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上海一恒LHH-800GSD-UV大型药品稳定性试验箱 包装测试、制药工业详情

产品描述

上海一恒LHH-800GSD-UV大型药品稳定性试验箱产品介绍:

 

恒研发的综合药品光稳定性试验箱(带 UV 监测与控制),在原一恒 GSD\\GSP\\GP 综合稳定性试验箱基础上增加了可见光和紫外光的监测与控制,是制药和化妆品企业进行 GMP 认证的必备设备。符合 ICH 指导原则中光稳定性测试条件。

 

上海一恒LHH-800GSD-UV大型药品稳定性试验箱应用领域:

 

包装测试、制药工业 、药品和化妆品保存期测试。

用途概述:

以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。

综合药品光稳定性试验箱的光照系统

● 综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合 lCH 中关于 Q1B 新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准,满足 2010 药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求。

● 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统,含可见光灯管和紫外光灯管,可单独控制可见光灯管和紫外灯管,也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度。(双层下光照系统选配)

光辐照度显示监测与控制

● 突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷,减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减,而造成药品稳定性试验误差。光照强度也可按照用户试验要求进行无级调节,我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头,和经过第三方认证的辐照度监测仪,便于用户观察和校准。

专业紫外线灯管

● 专业紫外线灯管符合 ICH 中关于 Q1B 新原料药和新制剂的光稳定试验要求,相对于其它紫外线灯管,具有品质稳定和光谱功率均匀等特点,并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减,好处是能重复更多的测试结果。

● 选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座。

人性化设计

● 全新无氟设计:高效率、 低能耗、 促进节能,使您始终走在健康生活的前沿。

● 微电脑控制器:控制稳定、准确、可靠,采用 304 不锈钢内胆, 四角半圆弧形,易清洁,便于操作。

● 独特风道循环:确保工作室内部风力分布均匀。

● 箱体左侧标配有一直径 25mm 的测试孔。

连续运行保证

● 两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

● 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜引起箱内温湿度波动。

品质保证

● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品, 具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点。

进口湿度传感器

● 选用能在高温状态运行的湿度传感器, 避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

可程式触摸屏控制器 ( 型号中带“ P ”为标配 )

● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。

● 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。

● 具有 100 组程式 1000 段 999 循环步骤的容量,每段时间设定最大值为 99 小时 59 分。

● 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。

● 具有 P.I.D 自动演算功能, 可将温湿度变化条件立即修正, 使温湿度控制更为精确稳定。

● 具有 RS-232 或 RS-485 通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。

记录与故障诊断显示

● 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。

● 可连接打印机或 485 通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

无线报警系统 ( 短信报警系统 )

● 设备使用人员若不在现场,当设备发生故障时,系统及时采集故障信号,通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。

安全功能

● 独立限温报警系统, 声光报警提示操作者, 保证实验安全运行不发生意外。

● 温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。

● 标配可锁闭的门:避免试验过程中误开门,而导致 UV 光线损伤实验人员。

● 可设密码保护的用户控制面板,避免非实验人员误操作。

执行与满足标准

2010 版药典药物稳定性试验指导原则和 GB/T10586-2006 有关条款制造

● 加速试验: 40 ℃ ± 2.0 ℃ / 75%RH ± 5%RH ,或 30 ℃ ± 1.0 ℃ / 60%RH ± 5%RH 180 天

● 长期试验: 25 ℃ ± 2.0 ℃ / 60%RH ± 5%RH ,或 30 ℃ ± 2.0 ℃ / 60%RH ± 5%RH 365 天

● 强光照射试验: 4500 ± 500LX 10 天

● 满足 ICH 中 Q1B 的照射要求:总照度≥ 1.2*10 6 LUX.hr , 近紫外能量 ≥ 200W.hr/m 2

● 光照和紫外辐照试验可同时完成。

 

上海一恒LHH-800GSD-UV大型药品稳定性试验箱技术参数:

 

技术型号

控温范围

无光照: 0~65 ℃ 有光照: 10~50 ℃

温度波动度 / 均匀度

± 0.5 ℃ / ± 2 ℃

湿度范围 / 偏差

40~95%RH/±3%RH

光照强度 / 误差

冷白荧光 0-6000Lux 可调 / ± 500Lux ,紫外光照强度可调

紫外光谱范围

320~400nm

符合试验标准

ICH Q1B 指令,冷白荧光≥ 1.2*10 6 Lux.hr ,近紫外荧光≥ 200 w.hr/m 2

光源配置

冷白荧光灯(符合 ISO 10977 )和 UVA 近紫外荧光灯

标配光源

冷白光灯( D65 , 6500K )、波长范围 320-400nm 的紫外灯

制冷系统 / 制冷方式

二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换

控制器

GSD 系列 : 可程式液晶控制器 GSP 系列 : 可程式触摸屏控制器

可程式液晶控制器

电源

AC220V 50HZ

AC380V 50HZ

AC220V 50HZ

容积

150L

250L

500L

800L

1000L/1500L

150L/250L/400L

内胆尺寸 (mm) W*D*H

550*405*670

600*500*830

800*700*900

965*580*1430

900*580*1600

1410*800*1500

550*405*670

600*500*830

700*550*1140

外形尺寸 (mm) W*D*H

690*805*1530

740*890*1680

1000*1100*1860

1475*890*1780

1410*890*1950

1570*1475*2050

690*805*1530

740*890*1680

950*850*1850

光照方式

箱门光照

顶部光照

箱门光照 /
顶部光照

嵌入式
打印机

标配

安全装置

压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护

压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统

备注

1 、可选配高精度数字记录仪
2 、手动无极调光,标配光照度监测仪,标配紫外辐照度监测仪,内置顶部 UV 光照或箱门光照
3 、可选配多层光照器

 

备注 :

 

打印机打印时间设定:触摸屏 0~59 分钟,非触摸屏0~9999秒

提供 3Q 验证和校准服务

※ 为客户提供 IQ(安装确认) 、 OQ(运行确认) 、 PQ(性能确认) 等一条龙服务。

※ 针对药品稳定性试验箱长期运行,会产生温湿度累积误差和光照系统的辐照度衰减等引起的试验误差现象,

一恒公司能提供检测校准和上门服务,并可提供第三方检测报告。

※ 可提供江苏和上海权威计量部门第三方测试报告(RMB: 2500元)

上海一恒LHH-800GSD-UV大型药品稳定性试验箱 包装测试、制药工业评论和声明

河南三门峡 ID254021 :
   这个上海一恒LHH-800GSD-UV大型药品稳定性试验箱 包装测试、制药工业真的非常好看,很洋气也很公主,整个做工都很满意,物超所值了
评论时间:2021年03月03日

河北石家庄 ID149672 :
   卖家人很好 这个还没用 看包装应该不错
评论时间:2021年03月03日

安徽铜陵 ID744971 :
   早上收到上海一恒LHH-800GSD-UV大型药品稳定性试验箱 包装测试、制药工业,很喜欢,下次一定还来
评论时间:2021年03月03日

山西临汾 ID699473 :
   果然一分钱一分货,版型超好
评论时间:2021年03月03日

四川宜宾 ID343305 :
不错的卖家,上海一恒LHH-800GSD-UV大型药品稳定性试验箱 包装测试、制药工业非常好。以后还来。可以放心购买。  
评论时间:2021年03月03日

广西来宾 ID702769 :
   能够马上换,值得表扬!
评论时间:2021年03月03日

黑龙江齐齐哈尔 ID818312 :
   发货很快,颜色、质地很好,就是有些薄。总体来说不错,继续支持!
评论时间:2021年03月03日

湖北孝感 ID319266 :
此用户没有对上海一恒LHH-800GSD-UV大型药品稳定性试验箱 包装测试、制药工业填写的评价。 
评论时间:2021年03月03日

辽宁丹东 ID217043 :
   物流公司的态度比较差,建议换一家!不过店长人还不错!
评论时间:2021年03月03日

湖北咸宁 ID930288 :
东西很实惠,物美价廉,物流也超级快,还会回购的。 
评论时间:2021年03月03日

Q:网上订购的是A(款),要求配送B(款),是否可以??
A:博仕精密配送商品以下订单时选择的商品为准。建议您退、换货后重新选购。

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